异亚丙基莽草酸脂质体的包封率测定方法比较
目的:研究异亚丙基莽草酸脂质体含量和包封率的测定方法,建立一套准确度好、简便可行的质控方案.方法:采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,3.5μm),流动相乙腈-0.05％磷酸溶液(10:90),检测波长220 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,进样量20μL.采用HPLC测定脂质体中异亚丙基莽草酸的含量；比较超滤法、凝胶色谱法和透析法用于包封率的测定.结果:异亚丙基莽草酸脂质体采用4倍量甲醇破乳并高速离心沉淀后,取上清液进行测定,药物专属性良好,线性范围1.004 ～ 150.6 mg· L-1(r =0.999 9),加样回收率(102.01±1.18)％,准确度和精密度良好,异亚丙基莽草酸对照品溶液于6h内稳定；超滤法、葡聚糖凝胶法及透析法测得的包封率分别为(92.96±1.91)％,(91.23±2.23)％,(73.66±7.10)％.结论:所建立的HPLC稳定可靠、准确度良好,可用于异亚丙基莽草酸脂质体的质量控制和体外分析；超滤法测定包封率简便快捷、测定结果与凝胶色谱法相当,可作为本品包封率测定的常规方法；透析法由于测定条件的限制,其测定结果受脂质体溶液稳定性、药物在脂质体中存在状态的影响较大,可能会造成测定结果偏低.
异亚丙基莽草酸、包封率、超滤法、透析法、凝胶柱色谱、甲醇沉淀
19
R283.6(中药学)
北京中医药大学复方中药制药创新团队基金项目2011-CX70-13;北京中医药大学自主选题项目2011-JYBZZ-XS037
2013-03-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
21-24
