天人平喘胶囊治疗慢性阻塞性肺病(肺肾气虚型)随机双盲对照研究

摘要：

目的:观察天人平喘胶囊治疗慢性阻塞性肺病(肺肾气虚型)的疗效和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照试验设计方法,选择120例慢性阻塞性肺病患者,随机分为治疗组和对照组,每组60例,两组均采用最佳西医治疗方案,治疗组并在此基础上分别加口服天人平喘胶囊,对照加服安慰剂胶囊.两组服药方法为每日3次,每次3粒,每日总剂量450 mg.治疗疗程均为24周.观察中医证候、生活质量评分(SGRQ评分)、运动耐量(6MWT)、肺功能以及再次急性加重的例次及安全性指标.结果:治疗组和对照总有效率分别为89.28％和60.34％,差异有统计学意义(P＜0.01)；两组治疗后咳嗽、咯痰、气促、胸闷评分及总分与治疗前比较均降低(P＜0.01)；治疗组积分改变优于对照(P＜0.05)；治疗24周后,治疗组SGRQ评分较治疗前明显降低,而6MWT距离则明显提高(P＜0.01)；治疗组SGRQ评分及6MWT距离改善明显优于对照(P＜0.05).治疗组和对照病例再次发生急性加重的例次发生率分别为5.36％ (3/56)和20.68％( 12/58),差异有统计学意义(P＜0.05).结论:天人平喘胶囊能改善慢性阻塞性肺病(肺肾气虚型)通气功能,具有明显疗效和良好的安全性.

关键词：慢性阻塞性肺病、天人平喘胶囊、随机双盲设计

所属期刊栏目：18

分类号：R287(中药学)

资助基金：国家中医药管理局课题国中医2007010号

在线出版日期：2012-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：250-253