银杏内酯缓释片的制备工艺筛选及体外释放度评价

摘要：

目的:研究银杏内酯缓释片的制备方法,并考察其体外释放特性.方法:以银杏内酯A(GA)和银杏内酯B(GB)释放度为考察指标,采用单因素试验法,考察了羟丙基甲基纤维素(HPMC)不同规格及用量,乳糖用量、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)的用量对药物体外释放行为的影响,并采用正交设计实验对处方进行优化,确定最佳制备工艺条件.结果:以羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M)为骨架材料,低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,微晶纤维素和乳糖为填充剂,制备了每天给药1次的银杏内酯缓释片.该制剂2 h释放约30%,6 h释放约60%,12 h释放90%以上,满足缓释片释放要求.结论:本方法制备的银杏内酯缓释片外观及可压性良好,具有良好的释放性能.且工艺简单易行,生产成本低.

关键词：银杏内酯、缓释片、释放度

所属期刊栏目：17

分类号：R283.6(中药学)

资助基金：国家重大新药创制创新中药中试放大研究技术平台项目2009ZX09313-032

在线出版日期：2011-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：12-16