同芬和培欣微生物限度检查法验证试验

摘要：

目的:确认药典常规法是否适合于同芬和培欣的微生物限度检查,并取得适宜的检查方法.方法:按2005年版<中国药典微生物限度检查法及方法学验证要求,对同芬和培欣进行了方法学验证.结果:同芬和培欣对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌抑菌作用强,培养基稀释法阳性对照菌回收率仍低于70%.结论:对同芬和培欣进行微生物限度检查,应按照2005年版<中国药典要求,通过方法验证实验建立相应的合理的检验方法.

关键词：方法学验证、微生物限度、同芬、培欣

所属期刊栏目：16

分类号：R285.5(中药学)

在线出版日期：2010-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：179-180