BALB/c小鼠、SD大鼠及食蟹猴淋巴细胞亚群 参考值的建立

摘要：

目的 收集国家药物安全评价监测中心于2007年至2019年间符合药物非临床研究质量管理规范(Good Laboratory Practice,GLP)条件下完成的外周血淋巴细胞亚群测定结果,建立BALB/c小鼠、SD大鼠和食蟹猴相应正常值参考范围.方法 使用肝素钠抗凝管采集动物外周血,303只BALB/c小鼠、359只SD大鼠和460只食蟹猴的血样经不同荧光抗体组合染色后,用流式细胞计数法对样本中表达CD3+、CD4+、CD8+及CD20+(仅食蟹猴)的淋巴细胞分类计数.所有数据以性别、周龄(大鼠和小鼠)分类后,分别计算正常参考值范围及95％置信区间.结果 BALB/c小鼠的CD4+/CD8+淋巴细胞比值范围为1.07～8.59;SD大鼠的CD4+/CD8+淋巴细胞比值范围为0.54～11.67;年龄为3～4周岁的食蟹猴的CD4+/CD8+淋巴细胞比值和CD3-CD20+淋巴细胞百分比的范围分别是0.35～4.22和1.40％～51.99％.结论 淋巴细胞亚群分类计数是生物制品免疫毒性评价的重要参考指标,相关背景数据的收集和确立有助于对药物作出合理的毒性评价.

关键词：淋巴细胞亚群、流式细胞法、食蟹猴、SD大鼠、BALB/c小鼠、外周血、参考值

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分类号：R-33(医学研究方法)

资助基金：重大新药创制科技重大专项"生物大分子药物特殊评价关键技术研究"2015ZX09501007-004;国家重点研发计划课题"干细胞移植后体内分布/动态变化及致瘤性/促瘤性等安全性评价"2016YFA0101503;重大新药创制科技重大专项"创新药物非临床安全性评价关键技术研究"2018ZX09201-017

在线出版日期：2019-12-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：91-97