热原质的检测方法(一)

摘要：

@@ 1 检测要求以及重要性
热原质的污染可引起炎症反应,导致发热和血管效应.对那些非肠道途径(如:注射、输注)服用的药物进行热原检测,是确保药品质量和人民安全用药必不可少的质控手段[1,2].在欧洲各国的药典中,都明确规定了热原质检测的两个实验系统,即体内的家兔热原质试验和体外的"细菌内毒素试验”或称"LAL试验”["LAL”是Limulus Amoebocyte Lysate(鲎阿米巴样细胞裂解物)的缩写,它是大眼水蚤属horse\|shoe蟹状鲎血细胞(阿米巴样细胞)的提取物].在我国药品生物制品管理大法--中国生物制品规程(2000年版)和中华人民共和国药典(2000年版)中,对需要做热原质检测的产品种类以及相应的检测方法也做出了详尽的规定.

机标关键词：热原质试验、热原检测、细菌内毒素试验、样细胞、生物制品规程、生物制品管理、阿米巴、细胞裂解物、人民共和国、药品质量、药典、炎症反应、血管效应、实验系统、检测要求、检测方法、产品种类、安全用药、血细胞、提取物

所属期刊栏目：11

分类号：R392

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：156-1567