小鼠模型在药物致癌性评价中的应用及研发人源化模型的意义

摘要：

药物临床前安全性评价中的致癌实验对药物是否能进入临床实验和上市起着至关重要的作用.一些发达国家已经采用小鼠模型的短中期致癌实验作为附加实验,代替了传统的两年期实验.本文主要参考这些模型在致癌实验和药品致癌性评价中的已有数据及资料,对其特点和近年来的应用情况进行了概述.结合现有模型的缺陷,我国新药研发的需求和药物流通日益国际化的现状,得出研发DNA修复系统和细胞周期控制系统缺陷的人源化的转基因模型,是非常有前景的新替代模型.

关键词：小鼠模型、药物临床前安全性评价、短中期致癌实验、人源化模型、DNA修复和细胞周期控制系统

所属期刊栏目：21

分类号：Q95-33(动物学)

资助基金：十二五重大新药创制科技重大专项资助项目2011ZX09307-302;上海市科委基金项目11140902700

在线出版日期：2013-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：78-83