一种全自动血型仪应用于TPPA试验的适用性研究

摘要：

目的 探讨使用Beckman PK7300全自动血型分析仪对献血者抗-TP反应性标本进行TPPA试验的适用性.方法 1)BeckmanPK7300全自动血型仪TPPA试验(简称仪器法)建立及性能验证:与手工法比较,计算总符合率、阳性符合率和阴性符合率;评估本方法的重复性.2)评估仪器法适用性:连续6 d对555份抗-TP反应性标本使用仪器法进行TPPA试验,分析可判读率、凝集强度分布及其他控制方式等.结果 1)仪器法和手工法检测TPPA的总符合率、阳性符合率和阴性符合率均为100％(kappa值=1),手工法判读为"++"的标本对应仪器法SPC值均≤3、手工法判读为"-"的标本对应仪器法SPC值均≥20.2种方法符合性佳.仪器法对同1份标本重复12次,正确率均为100％(12/12),仪器法的重复性佳.2)555份抗-TP反应性标本进行TPPA试验总体可判读率为99.82％(554/555);TPPA阴性和阳性结果对应的致敏颗粒及未致敏颗粒的凝集相与非凝集相SPC值分布于判定值两侧、无交叉;仪器法采用自动化方式对试验前、中、后均有控制及监测.结论 Beckman PK7300全自动血型仪进行TPPA试验适用于血站实验室对抗TP反应性标本的确证实验,实现TPPA试验自动化和标准化.

关键词：全自动血型仪、梅毒螺旋体特异性抗体、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验、SPC

所属期刊栏目：36

分类号：R457.1;R446;R377+.1(治疗学)

在线出版日期：2023-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：72-75