SARS-CoV-2灭活疫苗(Vero细胞)在≥60岁高血压和(/或)糖尿病人群中的安全性及免疫原性评价
目的 评价≥60岁高血压和(/或)糖尿病人群接种严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory symp-tom coronavirus 2,SARS-CoV-2)灭活疫苗(Vero细胞)后的安全性和免疫原性.方法 于贵州省松桃苗族自治县选择≥60岁高血压、糖尿病患者及健康人群为研究对象,分为高血压组、糖尿病组、合并疾病组(同时患高血压与糖尿病)、健康人群对照组,分别于0、21d经上臂外侧三角肌肌内注射SARS-CoV-2灭活疫苗(Vero细胞),接种剂量为0.5 mL.记录免疫后≤ 30 min、0～7 d、8～21 d时间段的不良事件,并随访至接种后6个月.分别于疫苗接种前及接种后28 d,采集受试者静脉血5.0 mL,分离血清,采用细胞病变法检测中和抗体水平,并计算中和抗体几何平均滴度(geometric mean titers,GMT)及抗体阳转率.高血压组及疾病合并组患者分别于每剂接种前、接种后30 min及1～7 d固定时间测量血压;糖尿病组及疾病合并组患者分别于每剂接种前测量1次空腹血糖,接种后当天测量1次餐后2 h血糖,接种后1、3、5、7 d分别检测空腹和餐后2 h血糖.结果 高血压组、糖尿病组、合并疾病组、健康人群对照组征集性不良事件发生率差异无统计学意义(x2=1.790,P=0.617);非征集性不良事件的发生率差异无统计学意义(P=0.412).共发生5例严重不良事件,经判定均与疫苗无关.血压和血糖测定值未见异常波动.高血压组、糖尿病组和合并疾病组率差的95％CI的下限均＞-10％,中和抗体GMT率比的95％CI下限均＞0.67,均非劣效于健康人群对照组.结论 ≥60岁高血压和(/或)糖尿病人群接种SARS-CoV-2灭活疫苗(Vero细胞)后具有良好的安全性和免疫原性.
严重急性呼吸综合征冠状病毒2灭活疫苗、安全性、免疫原性、高血压、糖尿病
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R186(流行病学与防疫)
贵州省科技计划
2023-10-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共7页
1105-1110,1116
