UPLC/MS-MS法检测多糖疫苗中十六烷基三甲基溴化铵残留量的不确定度评定

摘要：

目的 采用超高效液相色谱-串联质谱(ultra performance liquid chromatography-mass spectrometry,UPLC/MS-MS)法检测多糖疫苗中十六烷基三甲基溴化铵(cetrimonium bromide,CTAB)残留量,并对测定结果的不确定度进行分析及评定.方法 通过建立数学模型,对检测过程引入的不确定来源和数值进行分析,计算各影响因素的不确定度分量,合成标准不确定度和扩展不确定度,形成不确定度报告.结果 在95％置信区间下,扩展不确定度为0.002 8 mg/kg.多糖疫苗中CTAB残留量测定结果可报告为(1.000 6±0.002 8)mg/kg(k=2,置信区间p=95％).结论 影响测定结果准确性的主要因素为标准品溶液的配制和回收率的带入,应在实验过程中加以重点关注及控制,使检测结果更可靠.

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法、多糖疫苗、十六烷基三甲基溴化铵、不确定度

所属期刊栏目：36

分类号：Q501(一般性问题)

资助基金：吉林省发改委产业技术研究与开发项目20200034-2

在线出版日期：2023-08-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：987-991