水痘-带状疱疹病毒IgG抗体ELISA定量检测方法的优化、验证及应用
目的 优化水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)IgG抗体效价ELISA定量检测方法,进行验证后用于健康人群中高效价VZV-IgG血浆筛选.方法 选用德国维润赛润研发有限公司VZV-IgG间接ELISA试剂盒,将第1代VZV人免疫球蛋白国际标准品(NIBSC编号:W1044)稀释至2IU/mL作为标准品,采用4参数拟合曲线建立定量ELISA法,确定其最佳线性范围;对优化后的方法进行精密度、准确度验证.用建立的方法检测国药集团武汉血液制品有限公司辖属10个浆站1962份人血浆样品VZV-IgG抗体效价,以及部分批次人免疫球蛋白制剂.结果 标准曲线线性范围为16.25~2 000 mIU/mL,批内精密度CV为1.3%~10.6%,批间精密度CV为4.270%~7.636%,批内准确度为92.30%~111.02%,批间准确度为98.4%~104.88%;样品添加试验显示,添加样品的实测值为理论值的95.79%~111.03%.1 962份人血浆样本的阳性率为94.29%,效价大于3 000 mIU/mL占比1.02%.不同种类人免疫球蛋白制剂中VZV-IgG抗体效价均较低,且均高于静注人免疫球蛋白(pH 4).结论 优化后的VZV-IgG定量检测方法可用于健康人群VZV-IgG筛查,自然感染的健康献浆员的VZV-IgG抗体阳性率高,但效价低,需进行疫苗免疫获得合格的高效价血浆.
水痘-带状疱疹病毒、IgG、ELISA、阳性率、效价
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Q599;R34
国家科技部重点专项2020YFC0841800
2023-08-31(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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