生物制品国家标准物质生命周期管理的思考
标准物质具有复现、保存和传递量值的作用,对实现测量结果的溯源性,保证测量结果在时间与空间上的连续性与可比性,进而确保测量结果的可靠、有效与国际互认具有关键作用.生物制品国家标准物质指用于生物制品效价、活性或含量测定或其特性鉴别、检查的生物标准品、生物参考品[1].与化学标准物质不同,生物制品国家标准物质基于其结构复杂性和应用特性,具有稳定性要求高、研制成本高、品种种类少、用户少以及所对应制品使用人群数量巨大等特点,对该类标准物质的研发和应用提出了挑战.
生物制品、标准物质、生命周期管理、风险评估
36
R194(保健组织与事业(卫生事业管理))
国家科技重大专项2018ZX09101-001
2023-04-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共5页
252-256