TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法的建立及验证

摘要：

目的 建立TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法,并进行验证.方法 采用正交试验确定捕获抗体、检测抗体最佳浓度,建立TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法,并对方法进行线性范围、特异性、检测限、定量限、准确性、重复性验证;采用建立的方法检测多种生物制品,验证方法的适用性.结果 选定捕获抗体用3μg/mL浓度包板,检测抗体稀释15 000倍建立TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法.该方法线性范围为0.41～40.00 ng/mL,检测限为0.258 ng/mL,定量限为0.5 ng/mL;检测标准品、样品时,测量偏差小于5％;重复性验证CV＜5％;不同类型样品加标回收率在80％～120％之间.结论 建立的TrypLE双抗体夹心定量ELISA检测方法特异性、准确性、重复性良好,可准确、有效、快捷地检测各种类型生物制品中TrypLE的残留量.

关键词：双抗体夹心ELISA、TrypLE、定量检测

所属期刊栏目：36

分类号：Q-819

资助基金：山西省重点研发计划201903D321087

在线出版日期：2023-04-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：187-192