新型冠状病毒变异株疫苗非临床研究评价的考虑

摘要：

新型冠状病毒(简称新冠)肺炎疫情自暴发至今已近3年,给全球人类健康、经济发展和社会稳定带来严重的负面影响,而预防用新冠疫苗是缓解和终止疫情的重要手段.目前国内已有多款新冠疫苗获批附条件上市,如灭活疫苗、重组蛋白疫苗和腺病毒载体疫苗等.
与大多数RNA病毒一样,新冠病毒易发生突变.随着新冠病毒在全球的广泛传播,变异株不断出现,其抗原性、传播能力和毒力与原始毒株均可能明显不同,影响了现有可用疫苗的有效性,新冠变异株疫苗的研发已成为全球关注的重点.为积极应对新冠肺炎疫情,加快相关疫苗研发,国家药品监督管理局药品审评中心疫苗审评团队结合国内疫情形势及疫苗接种情况、新冠变异株疫苗研发特点、国内研发现状、国际专题研讨会情况和专家讨论意见,参考国外发布的相关指导原则,形成了中国针对新冠变异株预防用疫苗的研发及评价共识.

关键词：新型冠状病毒、新型冠状病毒变异株疫苗、非临床研究评价

所属期刊栏目：35

分类号：R373.1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2022-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1149-1152