一种小体积注射液装量检查方法的探讨

摘要：

目的 探讨一种用于小体积注射液制剂装量的检测方法.方法 用移液器移液,计算每1 mL供试品[人白介素-12(human interleukin-12,hIL-12)]的重量(即供试品的相对密度),分析不同条件(实验员、温度、供试品批次、强制条件)对相对密度测定的影响,再通过供试品重量/相对密度计算装量.结果 hIL-12相对密度平均值为1.004 g/mL,不同条件下供试品相对密度测定结果的变异系数(CV)均小于2％,差异均无统计学意义(P＞0.05).重量/相对密度计算装量的方法适用于hIL-12装量的测定,CV小于2％,且不同人员操作差异无统计学意义(P＞0.05).结论 采用重量/相对密度的方法,无需量筒和比重瓶,能够更快速、准确、真实地测定hIL-12等小体积注射液的装量,确保临床用药安全.

关键词：装量、相对密度、注射液

所属期刊栏目：35

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：山东省重大科技创新工程项目2018CXGC1404

在线出版日期：2022-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：997-1001