纤维蛋白原国家标准品的研制

摘要：

目的 研制纤维蛋白原(fibfinogen,Fib)国家标准品.方法 采用冷沉淀法从血浆中获得Fib沉淀,与原料血浆混合,配制Fib含量为4、2、0.75 mg/mL的定值血浆(水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ),冻干,即为Fib国家标准品.分别对Fib国家标准品的水分、均匀性、稳定性进行检测,并联合9家实验室进行协作标定.结果 水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ Fib国家标准品的水分均值分别为4.2％、4.8％、4.3％,均匀性效价比值(Pt)变异系数分别为4.64％、4.38％、4.49％,于2～8及20～25℃条件下的稳定性良好.水平Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的Fib国家标准品经9家实验室协作标定蛋白含量定值分别为3.7、1.4、0.75 mg/mL.结论 研制的Fib国家标准品具有良好的均匀性和稳定性,可用于血浆中Fib含量检测试剂的质量评价.

关键词：纤维蛋白原、国家标准品、均匀性、稳定性、协作标定

所属期刊栏目：35

分类号：R446.9(诊断学)

资助基金：国家重点研发计划2016YFC1000300

在线出版日期：2022-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：691-694