新规格冻干甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性及安全性评价

摘要：

目的 评价新规格(复溶后0.5 mL/剂)冻干甲型肝炎减毒活疫苗(简称甲肝减毒活疫苗)的免疫原性和安全性.方法 将3批甲肝减毒活疫苗试验疫苗(复溶后0.5 mL/剂)和市售甲肝减毒活疫苗(复溶后1.0 mL/剂)分别经腹腔免疫小鼠,免疫28 d后,经心脏采血,分离血清,检测血清中甲型肝炎病毒抗体滴度;将上述6批疫苗经大鼠皮下注射给药,观察给药28 d内大鼠体重变化,并于28 d时进行大体剖检;将上述6批疫苗经家兔皮下注射给药,观察家兔的体重变化;剖检后观察背部给药部位及其周围皮肤和肌肉的刺激反应,并进行组织病理学检查.结果 免疫6批疫苗的小鼠血清抗体阳转率均为100％,两种疫苗间血清抗体平均滴度差异无统计学意义(P＞0.05).给药后28 d,各组大鼠未见死亡及异常反应,体重呈增长趋势;各主要脏器未见肉眼可见的病理改变.给药对各组家兔体重无影响,也未发现全身毒性反应;注射部位皮肤未见充血、红肿等刺激反应;给药部位皮肤、皮下及肌肉各层结构清晰,形态正常,间质均未见异常.结论 新规格甲肝减毒活疫苗(复溶后0.5 mL/剂)具有良好的免疫原性和安全性.

关键词：冻干甲型肝炎减毒活疫苗、规格、免疫原性、安全性

所属期刊栏目：35

分类号：R186+.3(流行病学与防疫)

资助基金：吉林省科技发展计划项目;吉林省科技发展计划项目

在线出版日期：2022-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：654-658