乳糖含量离子色谱检测方法的建立及应用

摘要：

目的 建立检测原辅料乳糖和多糖疫苗中乳糖含量的离子色谱法.方法 原辅料乳糖用纯化水溶解后过滤上样;多糖疫苗用纯化水溶解后,离心后过滤,取滤液上样.均采用CarboPac PA20分析柱(3 mm×150 mm)分离,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行系统适应性、专属性、准确度、精密度验证,确定检测限、定量限及线性范围.采用建立的方法检测原辅料乳糖和多糖疫苗中的乳糖含量.结果 该方法系统适应性、特异性均较好;准确度回收率为93.9％～100.2％;重复性及中间精密度相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)均小于1.0％;检测限及定量限分别为0.001和0.05 mg/L;乳糖浓度在2～10 mg/L范围内与峰面积具有良好的线性关系,标准曲线相关系数r2均达到0.999以上;耐用性较好,实际应用中RSD为0.2％～0.8％.结论 该方法操作简单、结果准确可靠,具有高准确度、精密度和灵敏度等优点,可作为多糖疫苗中乳糖含量检测的常规方法.

关键词：离子色谱法、原辅料、多糖疫苗、乳糖含量

所属期刊栏目：35

分类号：Q533+.3(糖（醣）)

在线出版日期：2022-07-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：468-474