优化辛酸沉淀工艺参数后结合两步层析法分离纯化IgG效果

摘要：

目的 优化辛酸沉淀工艺参数,并结合两步层析纯化,评价10％静注人免疫球蛋白(intravenous immunoglo-bulin,IVIG)中杂蛋白去除效果.方法 对溶解倍数、反应液终pH值、辛酸钠浓度3个因素进行优化,设计3因素3水平的正交试验方案,优选辛酸沉淀工艺参数;取100 g组分Ⅱ+Ⅲ沉淀,按最佳工艺参数进行辛酸沉淀,过滤收集上清经Q、QXP两步层析纯化后,进行IgG、IgA、IgM、Alb含量及纯度检测,评价杂蛋白去除效果.结果 辛酸沉淀法最佳工艺参数为溶解倍数13倍,反应液终pH值5.1,反应液辛酸钠终浓度20 mmol/L;按最佳工艺参数获得的辛酸沉淀上清经两步层析纯化后纯度达99.99％,杂蛋白含量降至1mg/L以下.结论 辛酸沉淀法可最大限度提升IgG收率,给合后续两步层析纯化,可获得高纯度IgG.该工艺可用于临床安全的人免疫球蛋白产品开发.

关键词：静注人免疫球蛋白;辛酸沉淀;工艺参数;优化;层析;IgG

所属期刊栏目：35

分类号：R-311(医学研究方法)

资助基金：江西省重点研发计划项目20171BBG70101

在线出版日期：2022-04-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：205-208