不同细胞培养基对抗破伤风毒素人源单抗关键质量属性的影响

摘要：

目的 探讨不同培养基对抗破伤风毒素人源单抗工程细胞株生长状态及抗体关键质量属性的影响,筛选出适应抗破伤风毒素人源单抗工程细胞株的培养基.方法 选取Growth A、Dynamis、T543种商用培养基,采用Fed-batch培养模式培养,观察活细胞密度及细胞活率;并通过SEC-HPLC和CE-SDS分析抗体纯度、cIEF法分析pI及电荷异构体.结果 Growth A medium培养的细胞活细胞密度最高,细胞活率在Dynamis medium和T54 medium之间;Growth A medium培养的细胞抗体纯度最高;3种培养基培养的细胞抗体pI差异不明显;Growth A medium培养的细胞抗体电荷变异体酸性峰数量和占比均少于其他两种培养基,主峰占比在其他两种培养基之间.结论 Growth A medium较适合抗破伤风毒素人源单抗工程细胞株的培养.

关键词：细胞培养基;破伤风毒素;单克隆抗体;质量属性

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分类号：R373.2(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：甘肃省科技重大专项1502FKDA008

在线出版日期：2021-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1300-1306