肠道病毒71型灭活疫苗体外和体内相对效力试验的相关性

摘要：

目的 评价肠道病毒71型(enterovirus type 71,EV71)灭活疫苗体外和体内相对效力试验检测结果的相关性.方法 以EV71灭活疫苗上市以后1个自然年内生产的62批EV71灭活疫苗为研究对象,进行体外(抗原含量测定)和体内相对效力试验(ED50效力试验和中和抗体效价检测),并分析62批EV71灭活疫苗的抗原含量与半效稀释倍数、ED50效力、中和抗体效价的相关性及ED50效力与中和抗体效价的相关性.结果 抗原含量与半效稀释倍数及中和抗体效价呈良好正相关(P＜0.01),ED50效力与中和抗体效价呈显著负相关(P＜0.01),抗原含量与ED50效力无相关性(P＞0.05).结论 体外相对效力试验替代体内相对效力试验用于EV71灭活疫苗效力检测具有可行性.

关键词：肠道病毒71型灭活疫苗;抗原含量;半效稀释倍数;ED50效力;中和抗体效价;相关性

所属期刊栏目：34

分类号：R186(流行病学与防疫)

资助基金：国家科技攻关计划2018ZX09737-011-002

在线出版日期：2021-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1028-1032