Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗与不同包材的相容性

摘要：

目的 评价Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sabin inactivated poliovirus vaccines,sIPV)与3种玻璃包材的相容性.方法 将3批sIPV半成品分别分装至同批中性硼硅玻璃管制西林瓶(2 mL)、预灌封注射器及中性硼硅玻璃管制西林瓶(4 mL),将1批sIPV半成品分别分装至3批上述不同的包材中.分别于(37±2)℃保存14 d、(25±2)℃保存6个月、2～8℃保存36个月,对疫苗的外观、装量、pH、无菌试验、细菌内毒素、D抗原含量等指标进行检测.计算3种包材sIPV于不同温度下保存不同时间的D抗原回收率,并进行比较.结果 3种包材分装的sIPV于不同温度下保存不同时间的各项指标检测结果均合格,且Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型D抗原回收率差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 sIPV 与3种不同玻璃包材均具有良好的相容性.

关键词：Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、包材、相容性

所属期刊栏目：34

分类号：R373.2+3;Q75(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家科技重大专项重大新药创制2018ZX09737-003

在线出版日期：2021-08-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：775-781