人甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗的稳定性
目的 评价甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗的稳定性.方法 将甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗分别置(37±2)℃保存0、7、14、21、28、35 d,(25±2)℃保存0、1、2、3、4个月,2~8℃保存0、3、6、9、12、15、18、21、24个月,于各时间点采用单向免疫扩散法检测样品的血凝素(hemagglutinin,HA)含量,并进行鉴别试验、外观、装量、pH、铝含量、无菌、异常毒性及细菌内毒素含量检测.结果 甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗于(37±2)℃存放35 d后,HA含量下降幅度为10%~19%,(25±2)℃存放4个月后,HA含量下降幅度为2%~ 10%,2~8℃存放24个月后,HA含量下降幅度为5%~15%,其他各项指标均符合相关质量标准.结论 甲型H7N9流感病毒全病毒灭活疫苗具有良好的稳定性.
甲型H7N9流感病毒、灭活疫苗、稳定性
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R373.1+3;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))
上海市科技型中小企业技术创新基金1743901300
2021-07-16(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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