Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗D抗原含量检测标准化可行性方案的探讨

摘要：

目的 探讨Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(inactivated poliomyelitis vaccine prepared with Sabin strain,sIPV)D抗原含量检测标准化的可行性方案.方法 采用NIBSC提供的统一检测方法及协作单位的自建方法,分别以野毒株生产的第3代传统脊髓灰质炎灭活疫苗(conventional inactivated poliomyelitis vaccine,cIPV)D抗原国际标准品12/104、第4代cIPV国际标准品替代参考物质08/143和协作单位自建sIPV参考品为协作标准,对不同制造商提供的7个sIPV样品抗原含量进行检测,并比较分析.结果 以12/104为协作标准采用统一方法检测sIPV样品的结果实验室间差异最小,采用自建方法检测结果差异最大,且无效试验的比例较高;以sIPV参考品为协作标准时,两种方法的试验有效性和结果的一致性均有所提升.结论 建立sIPV专属国际标准品,采用实验室自建方法是sIPV D抗原含量检测国际标准化的最适方案.

关键词：脊髓灰质炎灭活疫苗、Sabin株、D抗原、ELISA法、标准化、国际协作

所属期刊栏目：33

分类号：Q789(基因工程（遗传工程）)

资助基金：国家科技重大专项2018ZX09737-003

在线出版日期：2020-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1176-1180