抗C(IgM)血型定型试剂国家参考品的研制

摘要：

目的 研制抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)效价测定用国家参考品.方法 筛选抗C(IgM)杂交瘤细胞,获得培养上清液,根据效价进行稀释,经冻干为国家参考品.对其进行分装均匀性、冻干后的外观、水分、效价检测,并联合多家实验室进行协作标定,同时进行瓶间精密度及热稳定性检测.结果 国家参考品为白色冻干粉末,复溶后外观为无色或淡黄色透明液体,平均水分含量为1.70％,分装瓶间均匀性良好.经协作标定,抗C血型定型试剂(单克隆抗体)对CC红细胞的效价为1∶16,对Cc红细胞的效价为1∶8.瓶间精密度效价检测结果均一致.参考品于37℃放置3、7、14 d后,与-20℃保存的参考品效价一致.结论 成功制备了抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)国家参考品,可用于抗C(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)效价检测的质量控制.

关键词：血型定型试剂、冻干、效价、国家参考品、协作标定

所属期刊栏目：33

分类号：R44(诊断学)

资助基金：国家科技重大专项2018ZX10732401-003-009

在线出版日期：2020-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1139-1142