冻干b型流感嗜血杆菌荚膜多糖-白喉毒素无毒变异体CRM197结合物的制备及其质量评价

摘要：

目的 制备冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenza type b,Hib)荚膜多糖-白喉毒素无毒变异体CRM 197结合物,并评价其质量.方法 发酵培养白喉棒状杆菌C7 M1菌株表达CRM197蛋白,产物经DEAE SFF阴离子层析柱纯化,冻干后获得载体蛋白CRM197.Hib荚膜多糖水解后,采用氧化还原法与CRM197蛋白结合,制备结合物原液,冻干后制备3批成品.按《中国药典》三部(2015版)要求对成品进行各项生化指标检测及鉴别试验,并通过免疫新西兰幼兔,检测结合物的免疫原性.结果 3批冻干疫苗成品的各项生化指标及鉴别试验均符合相关规定,免疫后家兔血清中抗体滴度明显升高(P＜0.01),且可通过加强免疫提高其免疫效果.结论 成功制备了冻干Hib荚膜多糖-白喉毒素无毒变异体CRM197结合物,且具有良好的免疫原性.

关键词：b型流感嗜血杆菌、白喉毒素无毒变异体、CRM197蛋白、结合物、免疫原性

所属期刊栏目：33

分类号：R373.2+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：宁波市重大科技专项2015B11048

在线出版日期：2020-11-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1093-1096