新生儿接种10μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的免疫原性及安全性观察

摘要：

目的 观察新生儿接种3剂10 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(hepatitis B vaccine made by recombinant deoxyribonucleic acid techniques in Saccharomyces cerecisiae yeast,Hep B-SCY)后的免疫原性及安全性.方法 选择在广东省高州市和阳春市住院分娩孕妇进行筛检,检测乙型肝炎表面抗原(H BsAg)等血清学指标,待孕妇分娩后,选择无疫苗接种禁忌的健康新生儿且符合本项目入选条件的作为观察对象,按0、1、6月免疫程序接种3剂10 μg HepB-SCY.采用化学发光法进行乙肝表面抗体(抗-HBs)定量检测.结果 共548名受试者纳入免疫原性分析.母亲HBsAg阳性和阴性的新生儿分别为271人和277人,抗-HBs阳性率分别为98.89％和99.64％,组间差异无统计学意义(P＞0.05);抗-HBs几何平均浓度(geometric mean concentration,GMC)分别为636.44和681.66 mIU/mL,组间差异无统计学意义(P＞0.05).不良反应发生率为2.71％(19/701),局部不良反应发生率和全身不良反应发生率均较低,主要以1级不良反应为主.未观察到与接种疫苗相关的严重不良反应.结论 新生儿接种3剂10 μg HepB-SCY后具有良好的免疫原性及安全性.

关键词：新生儿、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、免疫原性、安全性

所属期刊栏目：33

分类号：R373.2+1;R186(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：广东省疫苗临床研究技术服务平台;广东省医学科学技术研究基金项目

在线出版日期：2020-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：794-798,808