浅析无针注射器在预防性疫苗中的应用及国内外注册要求
无针注射器并不是新兴概念,在发达国家已经逐步应用于临床医疗及家庭保健等方面.无针注射器的技术发展,逐步解决了传统有针注射引起的疼痛和恐惧等问题,并避免了针刺伤害、医用垃圾和潜在的交叉感染,是未来发展方向.2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了使用PharmajetStratis 无针注射器进行流感疫苗Afluria的接种,这是首个获批上市可经无针注射的流感疫苗产品.考虑到无针注射器具有的众多优势,随着科学技术水平及社会经济条件的发展,使用无针注射器进行疫苗接种的需求会越来越多.因此本文对无针注射器在预防性疫苗中的使用特点及现阶段的应用情况作一综述,并对其注册流程和注册要求进行了介绍.
无针注射器、预防性疫苗、注册
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R-1(现状与发展)
2020-07-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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