用于人凝血因子Ⅷ生产的DEAE 650M层析凝胶使用寿命的评价

摘要：

目的 评价用于人凝血因子Ⅷ生产的DEAE 650M层析凝胶的使用寿命.方法 在人凝血因子Ⅷ生产用DEAE 650M凝胶层析系统基础上,将柱体积缩小353倍,建立DEAE 650M凝胶层析柱缩小模型.采用该模型连续层析10批次人凝血因子Ⅷ样品,每次层析前均用1 mol/mL的NaCl上样,检测理论塔板数和对称系数,以确认柱效;同时分析样品比活性、层析收率、层析纯化倍数、层析上样比例.结果 DEAE 650M凝胶层析缩小模型每次层析人凝血因子Ⅷ样品前,理论塔板数均＞2000,对称系数均在1.0～1.4范围内;纯化后样品比活性均高于20 IU/mg,层析收率均高于40％,层析纯化倍数均大于20倍,层析上样比例均大于25 IU/mL.结论 DEAE 650M凝胶用于人凝血因子Ⅷ生产至少可循环使用10次.

关键词：人凝血因子Ⅷ、DEAE 650M凝胶、使用寿命

所属期刊栏目：33

分类号：R318.5(医用一般科学)

资助基金：国家高技术研究发展计划;四川省科技计划项目

在线出版日期：2020-05-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：399-401