冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3～8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性评价
目的 评价冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3～8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性.方法 采用随机、盲法、对照设计,在广西全州县选择3～8月龄健康婴幼儿300人,按照1∶1分别随机进入试验组和对照组,对照组接种已上市A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,试验组接种冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗.分别于免疫前和全程免疫后30 d采集静脉血,检测血清中抗A、C群流脑抗体滴度,并计算阳转率(4倍增长).观察并记录每针次疫苗接种后30 min、6～8h、24 h、48 h、72h～7d的不良反应,并随访30 d.结果 261名受试者完成免疫原性观察,对照组(132人)和试验组(129人)A群、C群抗体阳转率分别为93.94％、96.90％和97.73％、98.45％,试验组与对照组率差为2.96％(-2.09％,∞)和0.72％(-2.60％,∞);A群和C群免疫后抗体GMT分别为134.90、163.89和152.22、154.48,组间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).300名受试者均进入安全性分析集,对照组(150人)和试验组(150人)全身反应发生率分别为50.00％和56.67％,局部反应发生率分别为6.00％和3.33％,组间比较差异均无统计学意义(P均＞0.05).结论 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3～8月龄健康婴幼儿人群中具有良好的免疫原性和安全性.
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、免疫原性、安全性
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R186(流行病学与防疫)
2020-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共6页
297-301,307
