结核分枝杆菌特异性IFNγ体外释放试验全血检测试剂盒的质量评价

摘要：

目的 评价结核分枝杆菌特异性IFNγ体外释放试验(interferonγ release assay,IGRA)全血检测试剂盒的质量.方法 采用10个结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒检测参考样品,以参考样品检测值和样品浓度进行线性回归,获得线性回归方程及相关系数(R2).按各试剂盒说明书判定参考样品,以阳性的最低参考样品浓度作为相应试剂盒的最低检测浓度.结果 10个结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒的R2均高于0.9,最低检测浓度分布在0.4 ～2IU/mL之间.结论 结核分枝杆菌特异性IGRA全血检测试剂盒的质量稳定,线性分析和最低检测浓度检测可用于该试剂盒IFNγ测定部分的质量控制.

关键词：结核分枝杆菌、IFNγ体外释放试验、质量评价

所属期刊栏目：33

分类号：R446(诊断学)

资助基金：国家科技重大专项课题2018ZX10731301-008

在线出版日期：2020-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：160-163