两种检测人凝血因子Ⅸ中肝素含量方法的验证及比较

摘要：

目的 验证人凝血因子Ⅸ中肝素含量的两种测定方法(凝固法及全自动血凝仪测定法),并进行比较.方法 分别验证凝固法的准确度、精密性及全自动血凝仪测定法的线性、准确度、精密性.结果 凝固法检测3批次原液的6次加标试验回收率为92％～100％,3批成品连续6次测定结果的CV为11％～16％;全自动血凝仪测定法在肝素浓度0～0.5 IU/mL范围内,与凝集时间的对数呈良好的线性关系,r均＞0.99,检测3批原液6次加标试验的回收率为98％～101％,3批成品连续6次测定结果CV为2％～3％.结论 两种方法均具有良好的准确度及精密性,均可用于人凝血因子Ⅸ中肝素含量的测定,全自动血凝仪测定法更快速、准确.

关键词：人凝血因子Ⅸ、肝素、凝固法、全自动血凝仪

所属期刊栏目：33

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2020-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：157-159,163