重组蛋白中G418残留量超高效液相色谱-蒸发光散射检测方法的建立
目的 建立定量检测重组蛋白中G418残留量的超高效液相色谱(ultra performance liquid chromatography,UPLC)-蒸发光散射检测(evaporative light scattering detection,ELSD)法,并进行验证.方法 G418经UPLC洗脱后,通过蒸发光散射检测器检测,首先将柱洗脱液雾化形成气溶胶,然后在加热的漂移管中将溶剂蒸发,余下不挥发性溶质颗粒在光散射检测池中进行检测,通过标准曲线计算质控品中G418浓度.对建立的方法进行专属性、重复性、中间精密度、定量限、耐用性、线性验证.结果 G418浓度在0.01～0.20mg/mL范围内,标准曲线的线性较好,R2＞0.99,定量限为0.01 mg/mL;质控品的加样回收率在80％～120％之间;中间精密度试验回收率的RSD为3.44％;定量限试验回收率的RSD为5.38％;耐用性试验回收率的RSD为4.56％.结论 UPLC-ELSD法精密度良好,可用于重组蛋白研发及生产过程中G418残留的监测.
重组蛋白、超高效液相色谱-蒸发光散射法、G418、残留量
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O657.319(分析化学)
2020-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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