吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗加强免疫效果及安全性评价
目的 评价不同剂量配比及制备工艺的吸附无细胞百日咳-白喉-破伤风-乙型肝炎-Sabin株灭活脊髓灰质炎联合疫苗(DTaP-HepB-sIPV)免疫大鼠后加强免疫效果及安全性.方法 以中、低剂量与铝佐剂相互配伍的不同sIPV配方设计4个DTaP-HepB-sIPV联合疫苗实验组,即中剂量含铝佐剂sIPV组(A组)、中剂量不含铝佐剂sIPV组(B组)、低剂量含铝佐剂sIPV组(C组)、低剂量不含铝佐剂sIPV组(D组),并设相应各组分的对照组和Infanrix hexaTM疫苗参考组.以已完成3剂基础免疫的Wistar大鼠为实验动物,在全程免疫第16个月接种1剂次加强免疫,进行安全性评价,并比较加强免疫前后各组大鼠血清中各组分抗体水平、中和抗体几何平均滴度(GMT)及阳转率,同时观察加强免疫对大鼠外周血中淋巴细胞的影响.结果 加强免疫后未观察到不良反应,大鼠接种部位未见红肿、硬结、溃烂等现象,且各组大鼠体重维持稳定.加强免疫后30 d,各组大鼠各型别脊灰病毒中和抗体均为阳性,Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型抗体阳转率A组分别为100％、71.4％、85.7％,B组分别为71.4％、85.7％、100％,C组分别为80％、80％、100％,D组分别为71.4％、100％、85.7％;A组诱导的各型别脊灰病毒中和抗体GMT均高于B组,且可达到或超过参考组;B、D组诱导产生的各型脊灰病毒中和抗体GMT均能达到同等剂量相应对照组水平.加强免疫后,各组百白破各组分抗体GMT有5～106倍增长,联合疫苗实验组GMT与对照组相比,总体上差异无统计学意义(P＞0.05).加强免疫后,乙肝抗体阳转率乙肝对照组为66.7％,B组为55.6％,C组为50％,A组为16.7％,D组为14.3％,参考组为0％;各组Anti-HBsAg水平有不同程度的升高,但两两相比,各组差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 DTaP-HepB-sIPV具有良好的安全性,sIPV中剂量含铝佐剂的DTaP-HepB-sIPV联合疫苗所诱导的各抗体水平更加稳定持久,可作为未来疫苗最佳配比的参考.
吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎、Sabin株灭活脊髓灰质炎、加强免疫、安全性
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R378.4+2;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)
国家十二五“重大新药创制”科技重大专项2015ZX09101-031;云南省联合支持国家专项2016GA004
2020-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共8页
6-12,18
