应用40L生物反应器制备人用狂犬病疫苗

摘要：

目的 应用40 L生物反应器大规模生产人用狂犬病疫苗.方法 以PV2061株狂犬病病毒为毒种,Vero细胞为基质,应用CelliGen 510生物反应器(40 L),灌流式细胞培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,制备人用狂犬病疫苗,并对生产过程中各步骤工艺进行取样检测.结果 细胞培养密度达1.2×107个/mL,病毒感染后可连续收获约16 d,病毒收获液最高滴度为7.4 LgLD50/mL.经纯化,杂蛋白去除率达98％以上,成品宿主细胞DNA含量≤50 Pg/剂,效价≥4.5 IU/剂,每罐产量可达13万剂疫苗.结论 CelliGen 510生物反应器可应用于大规模生产人用狂犬病疫苗,疫苗成品检定符合《中国药典》三部(2015版)相关标准.

关键词：生物反应器、微载体、Vero细胞、狂犬病疫苗

所属期刊栏目：32

分类号：Q815(生物工程学(生物技术))

在线出版日期：2020-03-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1309-1315