口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗的稳定性

摘要：

目的 考察口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗在不同温度和pH环境下的稳定性.方法 将6批疫苗分别于2～8℃放置6个月、22～25℃放置7d、37℃放置7d、-20℃放置27、30、33个月,或反复冻融5次;将疫苗pH调至3.0～10.0.采用细胞培养半数感染量(cell culture infective dose 50％,CCID50)法检测病毒总滴度及分型滴度.结果 口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗在2～8℃保存6个月,22～25℃保存5d,37℃保存2d,反复冻融5次,-20℃保存27个月,pH3.0～10.0环境下,疫苗效力均符合质量标准.结论 疫苗的保存温度及时间对其稳定性均有影响.

关键词：脊髓灰质炎、二价疫苗、稳定性

所属期刊栏目：32

分类号：R373.2+2;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：《中国药典》药品标准提高课题358;国家科技重大专项“重大新药创制”2018ZX09739002-002

在线出版日期：2019-12-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1195-1200,1205