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Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压摩尔浓度的质量分析

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目的 分析Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)渗透压的摩尔浓度.方法 选取本所2016~2018年1季度生产的92批次Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)[inactivated poliomyelitis vaccine made from Sabinstrains(Vero cells),sIPV],采用渗透压摩尔浓度测定仪检测其渗透压摩尔浓度,并对检测数据进行正态性检验.结果 2016~2018年生产的92批sIPV渗透压摩尔浓度数据符合正态分布(P>0.05),渗透压摩尔浓度均值为330.38mOsmol/kg,标准差为9.38 mOsmol/kg.生产初期(2016年)与现阶段(2017~2018年)生产的sIPV渗透压摩尔浓度差异无统计学意义(P>0.05).结论 sIPV渗透压摩尔浓度变化趋于稳定状态,本研究为该产品渗透压摩尔浓度限度标准的制定提供了实验依据.

Sabin株、脊髓灰质炎、疫苗、渗透压

32

R373.2+2;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

2019-09-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共4页

837-840

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

32

2019,32(8)

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