螨变应原制品的质量控制及标准化研究进展

摘要：

螨变应原制品是以螨虫培养物为原材料制备而成的生物制品,用于螨虫过敏症的体内诊断和脱敏治疗.螨变应原提取物制备过程和标准化方法对制品质量和效力指标均有重要影响.质量稳定的螨变应原制品是脱敏治疗取得成功的关键.本文对螨变应原制品生产及质量控制关键参数进行综述,以期为相关产品的研究和质量控制提供参考.

关键词：螨虫、变应原制品、标准化、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：R392.8

资助基金：国家药典委员会药品医疗器械审评审批制度改革药品标准研究课题ZG2016-3-02;中国医学科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费项目2018PT34046

在线出版日期：2019-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：594-599