乙型流感病毒疫苗株全基因组序列测定及其在疫苗质量控制中的应用

摘要：

目的 建立乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列测定方法,将其应用于2013～2017年流感季节乙型流感疫苗生产用毒株的质量控制,为全面监测流感疫苗质量提供依据.方法 利用通用引物对不同企业的乙型流感疫苗工作种子批进行一步法RT-PCR,以获得乙型流感病毒全基因组,DNA序列测定后,采用Clustal软件进行比对,在GISAID数据库中进行同源序列分析.结果 不同企业间的Yamagata谱系工作种子批毒株序列一致,其中HA和NA基因均来源于B/Massachusetts/02/2012,PB2等其他内部基因来源不同;Victoria谱系工作种子批毒株的HA和NA基因与B/Brisbane/60/2008一致,但PB2等基因不同企业间存在差异.结论 建立的一步法RT-PCR可用于乙型流感疫苗生产用毒株全基因组序列分析,可从源头保证流感疫苗的安全性、有效性以及疫苗质量的一致性.

关键词：乙型流感疫苗、逆转录-聚合酶链反应、全基因组序列、质量控制

所属期刊栏目：32

分类号：C350.20(技术条件)

在线出版日期：2019-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：369-374,385