关于冻干疫苗稀释剂包装形式及无菌保证措施的分析

摘要：

冻干剂型有利于疫苗在贮存过程中的稳定性,尤其是对于稳定性较差的抗原,而稀释剂作为冻干疫苗制剂的配套使用部分,其无菌保证及与疫苗的相容性等方面,对最终疫苗产品的安全及有效性至关重要.本文对目前我国冻干疫苗稀释剂存在的包装形式进行了概述,并基于国内外无菌保障要求,阐明各包装形式下采用终端灭菌的考虑及需开展的风险评价研究.

关键词：疫苗、冻干、稀释剂、包装、无菌

所属期刊栏目：32

分类号：R392-33

在线出版日期：2019-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：365-368