高效液相色谱外标法测定人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量
目的 建立高效液相色谱外标法检测人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量,并对方法 进行验证及初步应用.方法 色谱柱:氨基键合柱(250 mm×4.6 mm×5μm);流动相:乙腈-磷酸盐缓冲液(1∶1);流速:1.0 mL/min;紫外检测波长:205 nm;柱温:40℃;进样量:20 μL,采用面积外标法计算盐酸精氨酸含量,并验证方法的系统适应性、线性范围、重复性、稳定性、准确度及定量限(LOQ).应用建立的方法测定3批人纤维蛋白原中盐酸精氨酸的含量,并与《中国药典》三部(2015版)规定方法 进行比较.结果 该方法 色谱峰型单一,且无其他干扰,盐酸精氨酸与甘氨酸的分离度为10.54;盐酸精氨酸浓度在0.116 2～0.536 1 mg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为:y=7 476.695 68x+72.418 815,相关系数(R)为0.999 24;同一人纤维蛋白原样品重复6次检测盐酸精氨酸含量的相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.22％;人纤维蛋白原样品于4℃放置0、4、8、12、16、20 h,盐酸精氨酸检测结果RSD为0.57％;高、中、低3个浓度加样样品检测结果平均回收率为(101.36±1.53)％,RSD为1.51％;LOQ为0.581 μg/mL.两种方法检测3批样品盐酸精氨酸含量为25.9～26.3 g/L,两者差异无统计学意义(P＞0.05).结论 高效液相色谱外标法操作简便,重复性、稳定性、准确度良好,可用于人纤维蛋白原中盐酸精氨酸含量的测定.
高效液相色谱法、人纤维蛋白原、盐酸精氨酸
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R917(药物基础科学)
2019-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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