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13个血清型肺炎球菌荚膜多糖稳定性考察

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目的 考察13个血清型肺炎球菌荚膜多糖在-60℃以下储存60个月的稳定性.方法 将13个血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F型)各3批共39批次原料多糖,-60℃以下条件储存,每隔6个月取样,分别对多糖成分基团含量、分布系数(KD)、分子质量分布激光图谱和多糖抗原活性进行测定.检测时长为60个月.结果 60个月内39批次多糖的成分基团含量及KD均符合质量标准;分子质量分布激光图谱并无明显变化;抗原活性良好.结论-60℃储存条件下,13个血清型肺炎球菌原料多糖在60个月内稳定性良好.

肺炎球菌、荚膜多糖、稳定性、有效期

31

R378.1+4;R392-33(医学微生物学(病原细菌学、病原微生物学))

“十二五”国家高技术发展研究计划863计划疫苗研发关键技术及产品研发项目2012AA02A401

2018-11-22(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共9页

1075-1083

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中国生物制品学杂志

1004-5503

22-1197/Q

31

2018,31(10)

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