关于完善生物制品批准文号格式的考虑
药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志.进口药品注册证号是境外企业获得药品进口,允许药品在中国大陆上市销售的合法标志.国外以及中国香港、中国澳门和中国台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册,并取得相应药品批准文号[1].
近些年随着生物制品全生命周期监管理念实施,我国原有的传统结构性批准文号越发表现出局限性,也存在一些弊端,并不能用最简洁易懂的表述格式最大程度地反映出生物制品的重要管理信息.
生物制品、批准文号、格式
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R951(药事组织)
2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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