伤寒甲型副伤寒结合疫苗质量标准的建立

摘要：

目的 建立国产伤寒甲型副伤寒结合疫苗的质量控制标准.方法 参照《中国药典》三、四部(2015版)、《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》、《结合疫苗质量控制和临床研究技术指导原则》及《世界卫生组织生物制品规程续编Ⅱ》(1995年版)等中的相关原则及方法,对4批国产伤寒甲型副伤寒结合疫苗的各项质量指标进行检测.结果 4批国产伤寒甲型副伤寒结合疫苗的各项质量检测指标均符合国家拟定的质量标准.结论 建立的国产伤寒甲型副伤寒结合疫苗的质量控制标准适用于该疫苗工艺的质量控制.

关键词：伤寒、甲型副伤寒、结合疫苗、质量标准

所属期刊栏目：31

分类号：R378.2+3;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2018-10-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：932-935