乙型肝炎疫苗纯化产物中脂质含量硫酸-香草醛测定法的建立及验证

摘要：

目的 建立乙型肝炎(简称乙肝)疫苗纯化产物中脂质含量的硫酸-香草醛测定法,并进行验证.方法 以三油酸甘油酯为标准品,采用硫酸-香草醛法测定乙肝疫苗纯化产物的脂质含量,并对方法的线性范围、精密性、准确性进行验证,同时分析不同添加物对检测结果的影响.用该方法检测不同厂家乙肝疫苗纯化产物中的脂质含量.结果 硫酸-香草醛法的线性范围为50 ～ 800 μg/ml,回归方程为y=0.001 7x+0.0342,r=0.999 1;6次检测同批样品溶液脂质含量的变异系数(coefficient of variation,CV)为0.54％;2名操作人员检测3批样品溶液,重复测定3次的CV值为0.60％ ～ 3.26％;9份加标样品溶液的回收率为97.0％ ～ 105.4％;加入添加物Tween-20、PEG-6000、葡萄糖、甘油、Tris的样品回收率为92.4％ ～ 105.5％.不同厂家疫苗纯化产物每100 μg蛋白脂质含量为53.9～309.5 μg.结论 本实验建立的硫酸-香草醛法具有良好的线性、精密性及准确性,可用于乙型肝炎疫苗纯化产物中脂质含量的测定.

关键词：乙型肝炎疫苗、纯化产物、脂质、硫酸-香草醛法

所属期刊栏目：30

分类号：R373.2+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”国家科技重大专项2012ZX10004701

在线出版日期：2017-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：756-760