细胞核染色法检测人免疫球蛋白类制品巨细胞病毒中和抗体效价

摘要：

目的 检测静注免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)(pH 4)及巨细胞病毒(cytomegalovirus,CMV)免疫球蛋白(IG)中的CMV中和抗体效价.方法 采用基于微量细胞病变的细胞核染色法检测39批国产IVIG、8批注册检验巨细胞病毒免疫球蛋白(CMV-IG)以及2批国外CMV-IG制品的CMV中和抗体效价.结果 39批IVIG的CMV中和抗体效价几何平均值为361U/ml,最低效价为234 U/ml,最高效价为502 U/ml;8批注册检验CMV-IG的CMV中和抗体效价几何平均值为1 113 U/ml,最低效价为923 U/ml,最高效价为1 553 U/ml;2批国外CMV-IG的CMV抗体效价分别为579 U/ml和163 U/m.8批注册检验CMV-IG的CMV中和抗体效价显著高于39批IVIG的CMV中和抗体效价(P＜ 0.001).结论 国产39批IVIG的CMV中和抗体效价在234 ～ 502 U/ml之间,经血浆筛查后投浆制备的CMV-IG显著高于普通IVIG的CMV中和抗体效价.

关键词：免疫球蛋白、细胞核染色法、巨细胞病毒、中和抗体

所属期刊栏目：30

分类号：R373.9;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家“863”课题“血浆综合利用及特免球蛋白等新产品研发”项目2012AA021903

在线出版日期：2017-08-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：718-722