AC群脑膜炎球菌与b型流感嗜血杆菌联合疫苗多糖含量免疫速率比浊检测方法的建立及验证

摘要：

目的 建立AC群脑膜炎球菌与b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)联合疫苗(Men AC-Hib)多糖含量免疫速率比浊检测方法,并进行验证.方法 采用免疫速率比浊法测定联合疫苗中A群、C群脑膜炎球菌及Hib多糖含量,绘制不同多糖抗原含量的标准曲线,并对方法的检测低限、精密度、准确度和特异性进行验证.结果 3种不同多糖抗原浓度在2～8 μg/ml之间具有良好的线性关系,相关系数均大于0.98;建立的方法检测A群、C群脑膜炎球菌和Hib多糖的检测低限分别为0.847、0.043和0.507 μg/ml;检测各组分多糖抗原含量的批内和批间变异系数均小于5％,平均回收率在88.30 ～ 104.40％之间;各组分特异性多糖抗体仅与各自多糖抗原反应,且各组分多糖抗原共同存在时无相互干扰.结论 成功建立了准确、特异的AC群脑膜炎球菌与Hib联合疫苗的多糖含量检测方法.

关键词：免疫速率比浊法、A群脑膜炎球菌、C群脑膜炎球菌、b型流感嗜血杆菌、多糖含量

所属期刊栏目：30

分类号：R378.1+4;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家863计划“疫苗效果和质量评价新技术研究”2012AA02A402

在线出版日期：2017-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：645-648