水痘带状疱疹病毒IgG抗体检测试剂国家参考品的研制

摘要：

目的 制备水痘带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV) IgG抗体检测试剂的国家参考品.方法 利用国内外5个厂家ELISA试剂和膜抗原免疫荧光抗体检测(fluorescent-antibody-to-membrane-antibody,FAMA)试验,对候选样本进行筛选,确定水痘检测试剂国家参考盘;利用VZV WHO免疫球蛋白标准品对检测限参考品进行标定,通过不同厂家的协作标定最终确定国家参考品的质量标准,并对其稳定性和均匀性进行考察.结果 参考品由8支阴性参考品、10支阳性参考品、1份重复性参考品和6支检测限参考品组成.质量标准为:阴性参考品符合率至少为7/8;阳性参考品符合率至少为9/10;检测限的浓度不高于127 mIU/ml;重复检测重复性参考品10次,其A值的变异系数不高于15.0％.该参考盘存放于不同条件下,相对稳定且均一性较好.结论 成功建立了1套用于评价VZV IgG抗体检测试剂盒国家参考品.

关键词：水痘带状疱疹病毒、免疫球蛋白、抗体、国家参考品

所属期刊栏目：30

分类号：R373.1+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：重要新发突发病原体综合防控评估技术与方法研究2016-YFC1200904

在线出版日期：2017-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：408-411