腮腺炎减毒活疫苗质控指标渗透压摩尔浓度限度标准的建立

摘要：

注射剂中渗透压摩尔浓度的控制是药品质量控制的重要指标.近年来,随着对疫苗类生物制品渗透压摩尔浓度研究的深入,《中国药典》三部(2015版)中增加渗透压摩尔浓度为疫苗的质控项目,其标准由各生产企业根据各自的生产工艺制定符合要求的限度范围,并经批准后执行[1].本文通过测定多批次腮腺炎减毒活疫苗渗透压摩尔浓度[2],确定其限度标准,为制定腮腺炎减毒活疫苗的质量标准提供依据.

关键词：腮腺炎减毒活疫苗、渗透压、摩尔浓度、限度标准

所属期刊栏目：30

分类号：R373.1+6;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

在线出版日期：2017-03-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：123-124