LT70-DPC结核亚单位疫苗安全性的初步评价

摘要：

目的 初步评价以阳离子脂质体二甲基三十六烷基铵(dimo-thylidioctyl ammonium bro-mide,DDA)、聚肌胞苷酸(Poly I∶C)及胆固醇复合佐剂(简称为DPC)为佐剂的结核融合蛋白ESAT6-Ag85B-MPT64(190-198)-Mtb8.4-Rv2626c(LT70)亚单位疫苗的安全性.方法 急性毒性试验:分别将低剂量与高剂量(分别相当于人用剂量的10 000和40 000倍)的LT70-DPC结核亚单位疫苗经皮下、腹腔两种途径免疫小鼠,观察小鼠毒性反应、死亡情况及体重变化等,同时推算小鼠对LT70-DPC亚单位疫苗的最大耐受剂量(maximum tolerated dose,MTD);异常毒性试验:将小鼠和豚鼠分别经腹腔注射LT70-DPC结核亚单位疫苗,观察动物异常反应、死亡情况及体重变化等;全身过敏试验:豚鼠经LT70-DPC结核亚单位疫苗免疫后,经相应疫苗静脉攻击,观察豚鼠过敏反应.结果 急性毒性试验:皮下及腹腔注射后14d内均未见小鼠的异常反应和死亡,体重均增加,小鼠对该疫苗的MTD为:LT70蛋白＞6 600 μg/kg,DDA＞166 600 μg/kg,PolyI∶C ＞33 200μg/kg,胆固醇＞50 600 μg/kg;异常毒性试验:注射后7d内,小鼠及豚鼠全部健存,均未出现异常症状,体重增加;全身过敏试验:攻击后1h内,豚鼠均未出现过敏反应.结论 LT70-DPC结核亚单位疫苗具有良好的安全性.

关键词：LT70-DPC结核亚单位疫苗、安全性

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分类号：R378.91+1;R392-33(医学微生物学（病原细菌学、病原微生物学）)

资助基金：国家传染病防治科技重大专项2012ZX10003-008-006.

在线出版日期：2017-03-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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